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崗位職責：

1.    負責所承擔項目分析方法調研、方法開(kāi)發(fā)和相應報告撰寫(xiě)工作；

2.    按時(shí)完成方法開(kāi)發(fā)，與所承擔項目的項目負責人進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)進(jìn)展溝通；

3.    完成所負責實(shí)驗儀器的日常維護；

4.    完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

任職要求：

1.    年齡35歲以下，性別不限；

2.    藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑、藥物分析、分析化學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；

3.    從事分析方法開(kāi)發(fā)、驗證1年及以上，了解國內藥品注冊的相關(guān)法規和化學(xué)藥品的國內相關(guān)情況；

4.    熟練使用實(shí)驗室常用分析儀器，如HPLC、LC-MS、ICP-MS、GC-MS、GC等，有生物樣本分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；

5.    有較強的獨立工作能力，良好的組織、溝通能力，工作認真負責、積極主動(dòng)。

崗位職責：

1．參與臨床試驗設計，負責撰寫(xiě)臨床試驗方案的統計內容（研究設計、樣本量計算、隨機化和統計分析方法）；

2.負責制定項目統計分析計劃，進(jìn)行臨床試驗的統計分析；根據分析需求編寫(xiě)程序生成統計圖、表或數據集，以及相應的說(shuō)明文件或報告；

3．跟蹤臨床試驗過(guò)程中的數據管理和清洗，編寫(xiě)核查程序，用于數據核查和清洗；

4．負責臨床試驗統計工作的實(shí)施和質(zhì)控；

5.   隨機化方案及隨機表單；

6．建立統計團隊，完善統計分析SOP體系，支持項目在各個(gè)階段的申報。

7.   建立和維護統計相關(guān)專(zhuān)家資源，專(zhuān)家關(guān)系維護；負責專(zhuān)家咨詢(xún)、專(zhuān)家討論會(huì )的組織或召開(kāi) ，每年進(jìn)行1次專(zhuān)家庫更新。

任職要求：

1．本科及以上學(xué)歷，生物統計，公共衛生與流行病學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2．有制藥企業(yè)/CRO統計分析工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗生物統計相關(guān)的法規和技術(shù)指導原則；

3．精通SAS、WinNonlin和 R 語(yǔ)言編程、概率論與數理統計基礎、以及統計模型的構建；熟悉臨床試驗生物統計方法和臨床試驗設計；

4．能熟練查閱英文文獻；良好的中英文閱讀寫(xiě)作能力；

5．具有團隊管理能力及具備良好的口頭和書(shū)面溝通技巧；

6．具備同時(shí)進(jìn)行多個(gè)項目工作的能力；展示學(xué)習的能力, 積極主動(dòng), 專(zhuān)注于細節和執行。

崗位職責：

1、能獨立進(jìn)行文獻調研、制定和實(shí)施研究計劃、總結和歸納研究結果；

2、負責質(zhì)量標準的建立和驗證；

3、配合合成和制劑工藝摸索；

4、記錄和整理試驗原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；

5、負責注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫(xiě)；

6、負責分析初級研究員的工作制定和培訓；

7、負責分析儀器的維護保養；

8、完成部門(mén)和公司領(lǐng)導交給的其他任務(wù)。

任職要求：

1、藥物分析及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、能獨立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究；

3、熟悉藥品注冊的法規和指導原則的技術(shù)要求，熟悉申報資料的撰寫(xiě)和整理工作，能夠獨立撰寫(xiě)注冊申報資料以及原始記錄；

4、良好的實(shí)驗操作能力，能完成各種理化檢驗和儀器分析實(shí)驗；

5、文獻資料檢索能力強，熟悉常用醫藥網(wǎng)站和數據庫；

6、誠實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

崗位職責：

1、配合項目經(jīng)理進(jìn)行項目技術(shù)性調研并完成調研報告；

2、熟悉項目方法開(kāi)發(fā)流程，能夠獨立完成項目方法開(kāi)發(fā)工作；熟悉方法驗證和樣品測試及項目結題整個(gè)流程，至少獨立完整負責3個(gè)項目；

3、深入實(shí)驗現場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)指導，解決技術(shù)問(wèn)題；

4、組織任何對偏離試驗方案或者標準操作規程的評估，并采取糾正措施及改進(jìn)計劃；

5、組織任何對偏離試驗方案或者標準操作規程的評估，并采取糾正措施及改進(jìn)計劃。

任職要求：

1、藥學(xué)類(lèi)或化學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上，至少3年生物樣本分析（BE方向）或藥代動(dòng)力學(xué)研究經(jīng)驗，獨立主導完成5個(gè)及以上生物樣本分析項目；

2、有GLP資質(zhì)優(yōu)先，熟悉項目方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗證及樣本測試的基本技能、LC-MSMS使用能力。

崗位職責：

1. 文獻的查閱，制劑處方工藝開(kāi)發(fā)方案，并按照方案進(jìn)行制劑處方篩選和工藝開(kāi)發(fā)；

2. 負責制劑小試、中試生產(chǎn)及對生產(chǎn)部門(mén)實(shí)施技術(shù)轉移；

3. 記錄和整理實(shí)驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證真實(shí)性、完整性和數據一致性；

4. 負責實(shí)驗室儀器設備的使用、清潔及日常維護和日常物料管理工作；

5. 接受并按時(shí)完成公司或上級領(lǐng)導分派的其它各項工作；

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2. 熟悉各種制劑設備原理；

3. 具有良好的執行力，為人誠實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神；

4. 有一致性評價(jià)、申報歐美產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

崗位職責：

1、負責各階段實(shí)驗方案的起草、過(guò)程修改完善、小結工作，完成各階段相關(guān)文檔的整理、匯總及歸檔；

2、負責完成合成實(shí)驗工作，包括小試路線(xiàn)打通，工藝優(yōu)化工作、中試工藝放大，工藝交接工作等；

3、負責合成相關(guān)文檔撰寫(xiě)或整理，包括合成部分申報資料、批記錄、驗證方案、原始記錄等，對數據的一致性負責；

任職要求:

1、藥學(xué)、藥物合成、化學(xué)合成相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)4級及以上；

2、具備扎實(shí)的有機化學(xué)、合成化學(xué)、藥物化學(xué)相關(guān)的理論知識和實(shí)踐能力；

3、工作積極主動(dòng)、服從安排，熱愛(ài)有機合成研發(fā)工作。