崗位職責：
1、數據庫構建：負責審核DM撰寫(xiě)的CRF，確保符合方案要求后提交數據庫構建人員，負責跟進(jìn)其在7個(gè)工作內完成數據庫構建；
2、數據庫測試：負責組織DM及用戶(hù)進(jìn)行數據庫頁(yè)面版、DVP配置版數據庫的測試，并在測試結束后1個(gè)工作內形成數據庫測試報告提交數據庫構建人員，進(jìn)行數據庫的修訂或升級；
3、EDC上線(xiàn)及鎖定：1）負責EDC上線(xiàn)審核，確保于首例受試者知情前完成數據庫上線(xiàn)；2）負責審核數據核查清理的工作質(zhì)量，并實(shí)施數據庫鎖定，確保數據100%無(wú)誤。
4、EDC培訓：1）負責審核DM起草的eCRF填寫(xiě)指南并批準使用；2） 組織EDC培訓會(huì )議，在分配用戶(hù)賬號前完成培訓；
5、外部數據管理：負責審核外部數據的一致性比對報告；負責外部數據傳輸，確保準確無(wú)誤；
6、數據管理相關(guān)文件審核，包括但不限數據管理計劃、數據核查計劃、數據審核報告、數據管理報告等；
7、項目管理：負責與項目委托方信息的溝通和確認，按照委托方時(shí)間進(jìn)度完成相關(guān)工作；
8、團隊管理：DM工作拆分、人員帶教、績(jì)效管理和晉升、部門(mén)質(zhì)量體系建設。
任職要求：
1、臨床醫學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)本科及以上（985、211優(yōu)先）；
2、對臨床試驗流程有一定的了解，至少1年以上藥物臨床試驗工作經(jīng)驗，接受過(guò)GCP培訓；
3、熟悉EDC等數據采集系統；熟悉臨床數據核查要求及相關(guān)指導原則，藥物臨床試驗數據管理技術(shù)指南及指導原則。
