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崗位職責：

1、負責按時(shí)完成試驗中心項目的啟動(dòng)、開(kāi)展及結束工作；

2、負責臨床試驗的監查工作，制定監查計劃，完成監查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規、SOP進(jìn)行；

3、協(xié)調解決臨床試驗過(guò)程中出現的問(wèn)題及突發(fā)事件。

任職要求：

1、醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有CRA工作經(jīng)驗優(yōu)先；

2、本科有CRC經(jīng)驗，可以接受轉A；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相關(guān)法律法規，有GCP證書(shū)最佳；

4、邏輯性強，細致有耐心，表達溝通能力強，責任心強。

崗位職責：

1、 根據GCP和研究方案要求，協(xié)助項目負責醫生完成臨床試驗各項非科學(xué)判斷工作；

2、 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪(fǎng)工作。；

3、 協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作；

4、 完成臨床試驗數據錄入。

任職要求：

1、臨床醫學(xué)或護理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，統招本科及以上學(xué)歷；

2、較強的獨立工作能力及團隊合作精神 ；

3、具備一定的抗壓能力，并會(huì )自我心理調節。；

4、工作積極主動(dòng)，良好的溝通及應變能力，具備良好自我學(xué)習能力。

崗位職責：

1、協(xié)助項目調研、咨詢(xún)等醫學(xué)支持；

2、負責撰寫(xiě)、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書(shū)、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料。

任職要求：

1.臨床醫學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)本科及以上，碩士?jì)?yōu)先；

2.有良好的英文讀寫(xiě)能力。有外企或大型CRO公司1年以上臨床項目經(jīng)驗或優(yōu)秀應屆畢業(yè)生優(yōu)先。

崗位職責：

1、負責起草上級分配的質(zhì)量文件初稿；

2、根據項目進(jìn)度計劃及質(zhì)量管理制度，制定項目質(zhì)控計劃；

3、按照項目質(zhì)控計劃（節點(diǎn)質(zhì)控、內部稽查、驗收）進(jìn)行項目質(zhì)量檢查；

4、撰寫(xiě)質(zhì)控報告、稽查報告；

5、協(xié)助上級進(jìn)行客戶(hù)稽查接待。

任職要求：

1、醫藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上；

2、具備CRO行業(yè)2年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗或1年以上質(zhì)量控制工作經(jīng)驗；

3、具備GCP、ICH知識；熟悉臨床試驗相關(guān)的法律、法規、指導原則，通過(guò)考核且能良好的運用；熟悉藥物研發(fā)過(guò)程，藥品注冊管理辦法。

崗位職責：
1、eCRF撰寫(xiě)、數據庫構建、數據庫測試、數據庫上線(xiàn)；
2、數據管理相關(guān)文件撰寫(xiě)：包括但不限于DMP、DVP、DMR等；
3、EDC培訓；
4、數據清理和數據庫鎖定；
5、外部數據管理；
6、數據管理文檔管理；

任職要求：
1、22-30歲，臨床醫學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)本科及以上（985、211優(yōu)先）

1、對臨床試驗流程有一定的了解，至少1年以上藥物臨床試驗工作經(jīng)驗，接受過(guò)GCP培訓；

崗位職責：

1、根據質(zhì)量部經(jīng)理的任命參與所負責項目組開(kāi)題并熟知方法文件，制定QA審核計劃；

2、負責實(shí)驗記錄、方案及報告、注冊申報資料的審核；

3、根據項目的周期及難易程度制定現場(chǎng)檢查的頻率及內容，主要包括試驗過(guò)程的關(guān)鍵操作步驟；

4、建立健全QA體系，協(xié)助上級組織起草及完善質(zhì)量管理體系文件，指導、監督其有效運行；

5、參與實(shí)驗室內部審計和管理評審計劃的制定、執行與遞交審核報告；

6、及時(shí)匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國家藥品監督管理部門(mén)出臺的各項藥事法規、文件和技術(shù)資；

7、負責對分包供應商質(zhì)量審核。

任職要求：

1、藥學(xué)類(lèi)或化學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上；

2、有過(guò)生物樣本分析或化學(xué)分析工作經(jīng)驗至少2年，熟悉生物樣本分析、化學(xué)分析的整個(gè)流程，有實(shí)驗室內審工作經(jīng)驗優(yōu)先。