NMPA藥品批準證明送達信息
琥珀酸美托洛爾是全球首個(gè)選擇性β1受體阻滯劑,是治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。但其需長(cháng)期按時(shí)給藥,普通口服速釋片通常需要日服3次,部分患者做不到按時(shí)服藥,達不到治療目標。琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊作為緩釋制劑,單日口服1次藥效可長(cháng)達12小時(shí)以上,大大提高患者順應性,比普通片劑有明顯臨床優(yōu)勢。此外,國內已上市的琥珀酸美托洛爾多為薄膜包衣片劑(刻痕片),緩釋膠囊則可以打開(kāi),將內容物灑在柔軟的食物上或通過(guò)鼻胃管給藥,解決患者服用片劑的吞咽困難問(wèn)題。
琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊的前期研發(fā)過(guò)程中,晶易醫藥依托全鏈條研發(fā)優(yōu)勢,提供了藥學(xué)研究和BE研究服務(wù),為其獲批上市多方位賦能。