作為長(cháng)沙晶易醫藥的全資子公司，科銳斯醫藥搭建了生物樣本分析檢測、制劑體外評價(jià)、制劑微觀(guān)結構解析等系列平臺，為經(jīng)皮膚及黏膜遞藥、緩控釋制劑等復雜制劑提供生物分析（生物樣本分析測試、外用制劑體外評價(jià)）、化學(xué)分析（原料藥及制劑的方法學(xué)驗證和穩定性研究、制劑微觀(guān)結構解析）等分析測試服務(wù)。公司建立的制劑微觀(guān)結構解析技術(shù)創(chuàng )新中心在2024年7月成功立項“2024年第一批長(cháng)沙市技術(shù)創(chuàng )新中心”。
科銳斯醫藥團隊碩博占比30%以上，實(shí)驗場(chǎng)地面積超3700㎡，配備18套LC-MS/MS、1套GC-MS/MS、1套ICP-MS、10套全自動(dòng)透皮擴散系統，并取得中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）實(shí)驗室認可證書(shū)，具備解決研發(fā)復雜問(wèn)題的能力與經(jīng)驗。目前已完成生物樣本檢測項目數量約500個(gè)，接受40余次國家局核查并順利通過(guò)；外用創(chuàng )新藥、改良型新藥、仿制藥的體外透皮/釋放研究300余項，申報50余項，零缺陷通過(guò)國家局現場(chǎng)核查；完成制劑微觀(guān)結構解析項目300余個(gè)，并建立了體內外相關(guān)性模型用于等效性結果預測。
公司將立足于復雜制劑全鏈條服務(wù)，以技術(shù)創(chuàng )新為核心競爭力，蓄力建設高質(zhì)量分析測試平臺，為國內外藥企提供高效服務(wù)，幫助縮短藥物研發(fā)周期，助力提升國民用藥水平。
