MX11月21日，NMPA發(fā)布藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，湖南九典制藥股份有限公司的酒石酸托特羅定緩釋膠囊獲批上市并視同通過(guò)一致性評價(jià)，斬獲全國首仿+首家過(guò)評（與另一企業(yè)同時(shí)獲批）。晶易醫藥憑借在復雜制劑研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和經(jīng)驗，助力酒石酸托特羅定緩釋膠囊成功上市。

NMPA藥品批準證明送達信息

酒石酸托特羅定緩釋膠囊主要用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）。臨床研究顯示，托特羅定能夠顯著(zhù)減少膀胱的過(guò)度收縮，使膀胱逼尿肌舒張，從而有效緩解尿頻、尿急等膀胱過(guò)度活動(dòng)癥狀，減少尿失禁的發(fā)生，且能有效避免對心血管、呼吸系統的副作用，提高治療的安全性和有效性。

據統計，全球有超過(guò)4億的人群受OAB疾病影響，且發(fā)病率隨年齡明顯增長(cháng)。九典制藥酒石酸托特羅定緩釋膠囊的成功上市，填補了國內抗OAB領(lǐng)域的治療空白。